高效過濾器本身過濾層的泄漏；
PAO濃度檢測口（或發煙口）的泄漏；高效過濾器的設計和實際運行風速過快，導致產品參數超出范圍；由于初效、中效的前期除塵效果不佳，導致高效過濾器過早堵塞。評估頻度（OCC）將潛在失效出現的可能性進行分級，并對可能性進行量化來表示。
提高送風口箱體設計的合理性，減少焊接部位泄漏的可能性在2010版GMP實施前，國內沒有要求用PAO來進行檢漏。所以對送風口的設計存在許多不合理的地方，這些不合理的地方成為送風口焊接泄漏的潛在風險。原來壓條密封送風口的設計沒有考慮PAO氣溶膠這樣的穿透性，其外形見圖-2所示。
高效送風口焊接上去的密封面，雖然它與邊框是滿焊的，并且還經歷過噴塑。但從實際情況來看，還是存在著PAO泄漏的很大風險。為了適應PAO檢漏的需要，改進后的送風口設計如圖-3所示。
它的密封面是折邊而來的，所以泄漏的可能性很小了，只存在一個45?角相拼部位的焊接。按照這個思路做成的送風口成品如圖-4所示，它的焊接面即使滲漏也不會進凈化區，而是滲漏進入工藝層。
降低高效過濾器與送風口銜接部位密封的泄漏可能性 市場上高效過濾器與送風口的密封形式有以下三種形式：
以前高效過濾器與送風口的密封都是采用壓條來進行的，不可避免的會存在接縫（見圖-5），考究一點的這個接縫做一個雌雄搭扣。這種壓條雖然有一定的彈性，但要保證PAO檢測時泄漏率小于0.01%，還是很難做到的。即使當時勉強做到了，在經歷一次停產后，由于密封材料的熱變形不同和老化，情況就變得更加困難了。
